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　　新快報訊 記者鄭雁虹報道 新快報記者昨日從國家食品藥品監管總局（下稱“食藥監總局”）官網獲悉，深圳康泰生物製品股份有限公司（下稱“康泰生物”）已正式獲頒新版GMP認證， 這意味著康泰生物可以重啟乙肝疫苗生產。
　　去年，湖南、廣東、四川等多地嬰兒在接種乙肝疫苗後發生嚴重不良反應並死亡，康泰生物、大連漢信、北京天壇生物三家疫苗生產企業被卷入疑似嬰兒接種疫苗致死風波。記者查詢食藥監總局網站獲悉，上述三家企業的乙肝疫苗均未獲得2010年修訂的新版GMP的認證記錄。
　　記者從食藥監總局網站註意到，此次康泰生物獲得的GMP證書內容為重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母），有效時間從2014年2月18日至2019年2月17日。取得該證書，意味著康泰生物已經可以重啟乙肝疫苗生產。記者瞭解到，康泰生物是國內三大乙肝疫苗生產企業中首個獲頒的新版GMP證書。
　　據康泰生物常務副總經理張建三介紹，截至目前，由康泰生物生產的乙肝疫苗已安全接種7.7億人次。去年年底發現個別嬰幼兒註射乙肝疫苗後出現了偶合反應，食藥監總局、國家衛生計生委已於1月17日發佈了關於乙肝疫苗問題調查結果的通報，未發現乙肝疫苗存在質量問題〉泰生物在獲頒新版GMP證書後，也已經投入生產。
　　記者從食藥監總局官網查詢到的“藥品GMP認證公告（第17號）”稱，按照《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定，經現場檢查和審核批准，山東新時代藥業有限公司等65家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求，發給《藥品GMP證書》。65家藥企藥品GMP證書認證範圍不同，其中康泰生物本次GMP證書內容為重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）。
　　據悉，目前國內其他主要乙肝疫苗企業的生產線皆處於停產狀態，等待新版GMP的頒發。
　　（原標題：康泰生物獲准重啟乙肝疫苗生產）